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細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少能夠執(zhí)行：無(wú)菌處理、孵化、制備、清洗、滅菌、存儲(chǔ)。無(wú)菌操作區(qū)域僅限于細(xì)胞培養(yǎng)和其他無(wú)菌操作區(qū)域，最好與外界隔離，不能穿行或受其他干擾。 理想的無(wú)...
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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性，走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門寬度不少于1.0 m；動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避...
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臨檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)基本要求 主體結(jié)構(gòu) 主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽(yáng)角均采用鋁合金 50 內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問(wèn)題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡(jiǎn)明...
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醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用的布局有多種，包括常見(jiàn)的單通道式、雙通道式、 回 字式、中心式、組合形，每種形式都有它的優(yōu)缺點(diǎn)。其中中心式的開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室的面積較大，通風(fēng)和采光良好，有效...
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1. 廠址選擇與總圖規(guī)劃設(shè)計(jì) 滴丸劑生產(chǎn)的廠房與其他產(chǎn)品的要求一致，滴丸制劑 GMP 車間 設(shè)計(jì)中應(yīng)遵循的基本原則如下： (1) 廠區(qū)選址：盡量在大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境和水...
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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室所用裝修材料、工程做法、門窗要求、各種縫隙處理措施、標(biāo)識(shí)系統(tǒng)等均提出了明確要求。...
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獸藥 GMP 車間要選擇對(duì)獸藥質(zhì)量沒(méi)有污染，大氣含塵、含菌濃度較低，自然環(huán)境好的區(qū)域；人流、物流通道分開(kāi)；動(dòng)物房的設(shè)計(jì)要符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)規(guī)定，并取得動(dòng)物...
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GMP 廠房工程設(shè)計(jì)安裝建造 GMP 廠房安裝過(guò)程中，除常規(guī)安裝工藝外，須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀，施工工藝須符合 GMP 認(rèn)證的要求；在施工安裝過(guò)程中，各專...
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